Федеральным законом от 12 апреля 201 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. «1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ЛП) на территории Российской Федерации.
Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.
В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, проводимым с ЛП, направляем Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП, разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор-ЦРПТ»
По всем имеющимся вопросам в части применения указанных Методических рекомендаций можно получить разъяснения по выделенным каналам связи с ООО «Оператор-ЦРПТ» для уполномоченных сотрудников органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
— электронная почта pr@crpt.ru;
— выделенная для регионов телефонная линия службы круглосуточной технической поддержки ООО «Оператор – ЦРПТ» (тел. 8 (800) 444 49 99 и 8 (800) 222 14 35 – отдельно для ЛП);
— чат для регионов в бесплатной системе мгновенного обмена текстовыми сообщениями – кроссплатформенном мессенджере Telegram.
